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厦门网讯(厦门日报记者 陈泥 通讯员 郑振坤)销售的是“一次性使用医用口罩”，却未按法规要求进行备案取得相关资质。近日，海沧新阳多家便利店因违规销售“一次性使用医用口罩”，被市场监管部门责令下架。
便利店能否销售口罩？市场监管执法人员表示，这个问题的答案并不是简单的是与否，而是要看卖的是哪种口罩。据介绍，市面常见的口罩主要有“一次性日用口罩”和“一次性使用医用口罩”两种。对于前者，法律法规并无特殊规定要求；但如果是“一次性使用医用口罩”，因为属于第二类医疗器械，根据原国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》，“经营第二类医疗器械须事先向所在地设区的市级市场监督管理部门备案”。所以便利店销售此类口罩，须事先取得并公示第二类医疗器械经营备案凭证。
海沧区新阳市场监督管理所执法人员近日在日常监督检查中，发现辖区多家便利店都存在违规销售“一次性使用医用口罩”的问题。执法人员当场要求各便利店将在售的“一次性使用医用口罩”先行下架，并依法将涉事经营者予以立案。
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